Die Referenten

Frank Behnisch, CSL Behring GmbH, Marburg
Senior Manager Project Engineering bei der CSL Behring GmbH in Marburg. Er ist Mitglied des GAMP® D-A-CH „steering committee“. Darüber hinaus leitet er eine GAMP® SIG für die Validierung kleiner/einfacher Produktions-systeme.

Klaus Eichmüller, Regierung von Oberbayern, München
Nach Tätigkeiten in der Pharmaindustrie ist Herr Eichmüller seit 1996 mit der Überwachung von Herstellern und Importeuren betraut. Er ist Mitglied der EFG „Computergestützte Systeme“.

Dr. Christa Färber, Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover
Nach mehreren Jahren Industrietätigkeit ist Frau Dr. Färber seit 2005 beim Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Hannover u.a. für die GMP-Überwachung zuständig. Sie ist Mitglied der EFG „Computergestützte Systeme“.

Eberhard Kwiatkowski, Bayer Schering Pharma AG, Elberfeld
Nach Tätigkeit in verschiedenen Positionen bei der BAYER AG sein 2000 im GMP-Referat der Wirkstoffproduktion im Werk Wuppertal für die Validierung computergestützter Systeme zuständig. Seit 2008 in der QA, zuständig für die Freigabe computergestützter Systeme im Werk Wuppertal.

Karl-Heinz Menges, Regierungspräsidium Darmstadt
Seit 1985 als Inspektor beim RP Darmstadt. Leiter der Expertenfachgruppe (EFG) ‚Computergestützte Systeme‘, Mitautor der APV-Richtlinie, Mitglied des PIC/S-Expert Circle ‚Computerized Systems‘, der VCI Fachgruppe ‚regulierte Produktion‘ und des GAMP® D-A-CH Steering Committee.

Yves Samson, Kereon AG, Basel, Schweiz
Yves ist Gründer der Kereon AG, Basel. Er ist u.a. Mitglied des GAMP Europe Steering Committees und für die französische Über-setzung des GAMP 5 verantwortlich. Er ist Chair und Mitgründer von GAMP Francophone. Innerhalb der ISPE war er aktives Mitglied der Arbeitsgruppe „IT Infrastructure Compliance and Control“.

Dr. Wolfgang Schumacher, F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Seit März 2001 in der Qualitätseinheit IT der
F. Hoffmann-La Roche AG. Davor war er 17 Jahre bei der Asta Medica AG in Frankfurt/Main, u.a. als Leiter des GMP-Referates International.

Dr. Jörg Schwamberger, Merck KGaA, Darmstadt
Chemiestudium in Darmstadt. 1998 Eintritt bei Merck KGaA im bereich Wirkstoffproduktion. Von 2001-2008 Leitung von QS und Audit-funktion im zentralen IT-Bereich, seit 2009 u.a. konzernweit zuständig für IT Risk Management und Enterprise Architecture.

Dr. Arno Terhechte, Bezirksregierung Münster
Nach fünf Jahr in der pharmazeutischen Industrie von 1998 bis 2003 bei der Bezirks-regierung Düsseldorf, seit 2003 bei der Bezirksregierung Münster im Pharmaziereferat tätig. Er ist Mitglied der EFG „Computer-gestützte Systeme“.

Thorsten Trittschack, BITNET EDV GmbH, Essen
Nach dem Informatikstudium hat Herr Trittschack eine Ausbildung zum Fachinformatiker / Systemintegration gemacht. Aktuell ist er Technischer Leiter der Fa. BITNET EDV mit über 10 Jahren Erfahrung als technischer Consultant im regulierten Umfeld.

Sieghard Wagner, Chemgineering Business Design GmbH, Stuttgart
Seit über 13 Jahren in der regulierten Industrie als Berater für die Validierung computer-gestützter Systeme. Als Senior Consultant liegen die Arbeitsschwerpunkte im Aufbau und Bewertung von QS-Systemen, dem Coaching von Validierungsprojekten, aber auch in der konkreten Durchführung von Validierungsprojekten.