Nach dieser Konferenz werden Sie

• auf dem neuesten Stand der Entwicklungen von Single-Use Systemen sein,

• die Anforderungen, die an diese Systeme gestellt werden, verstehen,

• entscheiden können, ob sich der Einsatz von Single-Use Einheiten für sinnvoll ist,

• wissen, wie man Single-Use Systeme in Prozesse integriert und Stolpersteine umgeht.

Der Einsatz von Einmalsystemen in biotechnologischen Prozessen nimmt immer stärker zu. Gründe hierfür sind die im Vergleich zu einer Edelstahlanlage stark reduzierten Reinigungs- und vor allem Reinigungsvalidierungsaufwendungen. Weiterhin kann die Zeit zur Markteinführung durch entfallende Bautätigkeiten und vereinfachtes Scale-Up stark verkürzt werden. Zum Anderen werden die Anforderungen, die an Single-Use-Einheiten gestellt werden, auch immer besser verstanden; die Akzeptanz in Europa steigt. Auf der anderen Seite stellen sich allerdings neue Herausforderungen und Fragen:

• Welche Prozessschritte lassen sich sicher mit Einmal-Equipment abbilden?

• Welcher Maßstab ist wirtschaftlich sinnvoll?

• Wie wirkt sich der Einsatz von Einmal-Einheiten auf Qualifizierung und Validierung aus?

• Welche Tests müssen für Leachables und Extractables durchgeführt, welche Dokumente erstellt werden?

• Wie kann gleich bleibende Produktqualität bei Änderungen der Disposables gewährleistet werden?

Diese und weitere Fragen werden auf der Konferenz „Einsatz von Single-Use-Disposables in der Biotechnologie" beantwortet und mit Experten aus Entwicklung, Produktion und Behörde diskutiert.

Zielgruppe dieser Konferenz sind Fach- und Führungskräfte aus

• Produktion, Technik und Qualitätssicherung

• Zulassung und Qualitätskontrolle

die sich mit Einsatz, Prüfung, Auswahl und Freigabe von Single-Use Disposables beschäftigen.